1.明確質(zhì)量形成過(guò)程

　　實(shí)驗室是專(zhuān)門(mén)從事檢驗測試工作的實(shí)體。實(shí)驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報告就是實(shí)驗室的產(chǎn)品，同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過(guò)程。為了確保檢測數據的準確可靠，以確保檢測報告的質(zhì)量，就必須明確它的質(zhì)量形成過(guò)程和過(guò)程的各個(gè)階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施，加以管理和控制，使其過(guò)程處于受控狀態(tài)，以保證最終產(chǎn)品——檢測報告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同，產(chǎn)品特性不同，實(shí)驗室的工作任務(wù)不同，因而，其質(zhì)量形成過(guò)程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，應根據本實(shí)驗室的工作特點(diǎn)，進(jìn)行分析研究，以明確其質(zhì)量形成過(guò)程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過(guò)程，大體上包括以下各階段。

　�。�1）明確檢測依據。接受某項檢測任務(wù)，首先要明確檢測依據的技術(shù)標準和技術(shù)規范，熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí)，在完全理解檢測依據的基礎上，編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據上出現偏差，保證具體操作上的一致性，避免發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。

　�。�2）樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實(shí)完整，應制定合理的隨機抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴格按檢驗規程規定進(jìn)行抽樣工作。

　�。�3）樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質(zhì)，符合檢測技術(shù)要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí)，還應制定制備程序和方法，對制樣的工具、模具等也應進(jìn)行質(zhì)量控制。

　�。�4）外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗收的質(zhì)量控制措施。

　�。�5）環(huán)境條件。應有滿(mǎn)足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境，并有必要的監控環(huán)境技術(shù)參數的技術(shù)措施。

　�。�6）檢測操作。檢驗人員要依據技術(shù)標準和檢驗規范規定的方法，正確、規范的進(jìn)行檢測操作，及時(shí)準確的記錄和采集檢測數據。

　�。�7）計算和數據處理。依據檢驗規范的有關(guān)規定，對檢測數值進(jìn)行正確的計算和數據處理，并經(jīng)過(guò)校對驗證，以確保結果正確無(wú)誤。

　�。�8）檢測報告的編制和審定。檢測報告的內容應完整，填寫(xiě)應規范、正確、清晰、判定準確，并嚴格執行校核、審批程序。

　　分析檢測質(zhì)量形成過(guò)程，準確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素，使其持續的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗室質(zhì)量管理體系，應能實(shí)現糾正和預防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，即使一旦出現質(zhì)量問(wèn)題也能及時(shí)發(fā)現，迅速予以糾正和改進(jìn)。

　　2.配備必要的人員和物質(zhì)資源

　　在明確質(zhì)量形成過(guò)程中應開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎上，為使質(zhì)量管理體系能有效的運行，應配備適應工作需要的各類(lèi)人員和物質(zhì)資源。

　�。�1）配備包括管理人員、執行人員、監督人員的各類(lèi)人員。這些人員應具有同工作任務(wù)相適應的工作能力、經(jīng)驗和技能，規定有明確的質(zhì)量職責、權限和彼此的相互關(guān)系。

　�。�2）配備物質(zhì)資源包括儀器設備、工作場(chǎng)所、環(huán)境設施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應滿(mǎn)足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規范的技術(shù)要求。儀器設備的功能和準確度符合產(chǎn)品的技術(shù)要求，環(huán)境條件和監控設施符合有關(guān)技術(shù)規定。

　　3.形成檢測有關(guān)的程序文件

　�。�1）程序文件是規定檢測活動(dòng)和檢測過(guò)程的途徑，是為控制可能影響質(zhì)量的各項因素而制定的文件。質(zhì)量管理體系的運行是通過(guò)貫徹實(shí)施程序文件實(shí)現的，因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項工作。

　�。�2）程序文件應做到全面、適用、可操作。其內容通常包括：開(kāi)展某項質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍；對檢驗要做什么；由誰(shuí)來(lái)做；如何做；如何控制；使用的設備和文件等做出具體的規定。

　�。�3）編制程序文件時(shí)應參照GB/T 15481一2000《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》國家標準和結合本生產(chǎn)組織實(shí)驗室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應組織有關(guān)人員對編制的程序文件的內容是否完整、適用，可操作進(jìn)行評審，提出意見(jiàn)，經(jīng)修改、審核后正式批準、頒布執行。

　�。�4）應制定的程序文件一般包括：各類(lèi)人員的質(zhì)量責任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)文件控制、儀器設備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申訴處理等。