第一條公司應建立標準質(zhì)量體系

　　要求供方制訂質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執行。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系各要素的客觀(guān)證據。購買(mǎi)產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著(zhù)直接的聯(lián)系。因此，供方和分供方的質(zhì)量記錄應考慮制定一個(gè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的程序。��

　　第二條產(chǎn)品質(zhì)量記錄

　　這些記錄包括下列類(lèi)型的文件：

　　1.產(chǎn)品規范。

　　2.主要設備的圖紙，原材料構成說(shuō)明書(shū)。

　　3.原材料實(shí)驗報告。

　　4.產(chǎn)品制造各階段的檢驗和實(shí)驗報告。

　　5.產(chǎn)品允許偏差和獲得認可的詳細記錄。

　　6.不合格材料及其處理的記錄。

　　7.委托安裝和保修期內服務(wù)的記錄。

　　8.產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄。

　　第三條質(zhì)量體系運行記錄

　　這些記錄將證實(shí)質(zhì)量體系的正常運作，包括標準操作程序的有效運行。

　　1.質(zhì)量審核報告和管理評審記錄。

　　2.對供方及其定額的認可記錄。

　　3.過(guò)程控制和糾正措施記錄。

　　4.試驗設備和儀器的標識記錄。

　　5.人員資格和培訓方面的記錄。

　　第四條典型的質(zhì)量記錄

　　質(zhì)量記錄是實(shí)施質(zhì)量體系各要素的原始證據。通常不被認為是質(zhì)量成本。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應用質(zhì)量記錄的典型例子。這一核查表可隨著(zhù)公司的規模、產(chǎn)品的類(lèi)型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化。

　　1.管理職責

　�。�1）資源評估和為維護質(zhì)量體系對人員要求的評價(jià)的詳細記錄。

　�。�2）管理評審記錄，包括評審結論，采取措施的記錄。

　�。�3）質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃和有關(guān)文件的發(fā)放記錄。

　�。�4）對已頒布的質(zhì)量體系文件及其有效期的修訂的記錄。

　　2.合同評審

　�。�1）進(jìn)行合同評審的備忘錄。

　�。�2）接受評審和評審結果的記錄。

　�。�3）供方對需方的要求進(jìn)行修改和需方接受修改的詳細記錄。

　　3.設計控制

　�。�1）根據包括市場(chǎng)調查在內的各種原始資料進(jìn)行設計驗證的詳細記錄。

　�。�2）在計算和分析基礎上的設計輸出，在生產(chǎn)線(xiàn)上對其驗證的詳細記錄。

　�。�3）同意生產(chǎn)單位改變設計的詳細記錄。

　　4.文件控制

　�。�1）編制有效文件（包括文件的正式前言）、批準的日期、標識符號的數量的細節。

　�。�2）批準文件修改的細節和執行日期的細節。