質(zhì)量管理體系名詞解釋?zhuān)ㄒ唬?/STRONG>
1、合格——滿(mǎn)足要求。
2、產(chǎn)品——過(guò)程的結果。(服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料)
3、過(guò)客——接受產(chǎn)品的組織和人。
4、供方——提供產(chǎn)品的組織和人。
5、相關(guān)方——與組織的業(yè)績(jì)和成就有利益關(guān)系的人和團體。
6、過(guò)程——將一組輸入轉化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)。
7、程序——為進(jìn)行某項活動(dòng)或過(guò)程所規定的途徑。
8、組織——職責、權限和相互關(guān)系得到安排的一組人員與設施。
9、質(zhì)量計劃——對固定的項目、產(chǎn)品、過(guò)程和合同,規定由誰(shuí)及何時(shí)應使用那些程序和相關(guān)資料的文件。
10、質(zhì)量策劃——質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規定必要的運行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現質(zhì)量目標。
11、質(zhì)量控制——質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì )得到滿(mǎn)足的信任。
12、質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。他致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并為實(shí)現質(zhì)量方針和目標確定相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和資源。
13、質(zhì)量管理的八項原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);領(lǐng)導作用;全員參與;過(guò)程方法;管理的系統方法;持續改進(jìn);基于實(shí)施的決策方法;與供方互利關(guān)系。
14、2000版ISO9000族的核心標準:
ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ)》標準明確了質(zhì)量管理的八項原則,能幫助組織取得成功,表達了建立和運行質(zhì)量管理、體系應遵循的基礎知識,并給出了質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ),用概念圖表達各相關(guān)術(shù)語(yǔ)的關(guān)系;
ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,標準給了質(zhì)量管理體系的要求,用于證實(shí)組織具有能力,用于內部和外部評價(jià)滿(mǎn)足要求的能力并增進(jìn)顧客滿(mǎn)意;
ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jì)改進(jìn)指南》標準為幫助組織持續滿(mǎn)足相關(guān)方的需要和期望、改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jì)和能力獲得成功提供了指南(不擬用于內審和外審,不用于認證和合同);
ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,標準為質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核的實(shí)施和審核員的資格的評定提供了指南。
15、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的相容性:
。1)質(zhì)量管理體系的運行模式都以過(guò)程為基礎;
。2)都是從設定目標,系統識別、評價(jià)、控制、監視和測量并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程組成的體系,并使之能夠協(xié)調運行;
。3)管理體系標準要建立的形式和文件的程序,在管理要求和方法上也是一致的;
。4)質(zhì)量管理體系中要求標準中強調法律法規的重要性。
16、質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的相容性:
。1)共同的概念和詞匯運用一致的術(shù)語(yǔ)和詞匯;
。2)基本思想和方法一致;
。3)建立管理體系的原理一致;
。4)與其他管理體系的協(xié)調運作;
。5)管理體系運行的模式一致。
17、允許標準刪減的范圍:僅限于標準的第七章“產(chǎn)品實(shí)現”,不允許刪減第四章“質(zhì)量管理體系”,第五章“管理職責”,第六章“資源管理”,第八章“測量、分析和改進(jìn)”章節條款中的任何要求。
18、質(zhì)量管理體系的總要求:
。1)識別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程;
。2)確定這些過(guò)程的順序和相互關(guān)系;
。3)確定這些過(guò)程有效運行和控制的準則及方法;
。4)確保提供必要的信息,以支持這些過(guò)程的運行和監控
。5)測量分析、監控、分析這些過(guò)程,可應用統計技術(shù),對數據資料進(jìn)行分析,作為決策的依據,并采取必要的措施,以實(shí)現策劃結果和持續改進(jìn)。
19、典型的文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、標準所要求的形成文件的程序、組織為確保其過(guò)程有效的策劃、運作和控制所需要的文件。
20、GBT/19001—2000標準中所確定的形成文件的程序有6項:
。1)文件控制程序
。2)記錄控制程序
。3)不合格品控制程序
。4)內部審核程序
。5)糾正措施和預防措施程序。
21、文件——信息極其承載媒體。文件可以是紙張、計算機、磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體、照片或樣件或他們的組合。
22、質(zhì)量手冊——規定組織質(zhì)量管理體系的文件。
23、質(zhì)量手冊的內容:
。1)質(zhì)量管理體系所覆蓋的內容;涉及組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、區域或過(guò)程;如果刪減,應將刪減的細節和合理性加以陳述。
。2)按GBT/19001標準要求編制的程序文件的主要內容或對其的引用。
。3)各過(guò)程之間的相互作用的表述。
24、文件的作用:傳遞信息、聯(lián)絡(luò )溝通、統一思想、規范行為。
25、文件的控制要求:
。1)在文件發(fā)布前批準其適用性;
。2)對文件應進(jìn)行評審,包括正在編制的文件和現行適用文件,都應根據情況適時(shí)進(jìn)行評審,必要時(shí)加以修改并重新批準其適用性;
。3)對文件修訂,可采取不同的形式,可更新文件,可在文件上修改等,但都應便于識別,對修訂狀態(tài)應加以識別如更改標識,更改一覽表等。
。4)在文件使用場(chǎng)所,應能方便的得到適用文件,并且為適宜版本。
。5)確保文件有良好的保管手段,保持清晰、易于識別和檢索。
。6)對外來(lái)文件,如供方、顧客提供的要易于識別,對發(fā)放要有效的控制。
。7)對作廢文件要重點(diǎn)控制,應及時(shí)收回。
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