一、概述

　　二、設備制造過(guò)程的策劃

　　設備制造過(guò)程的策劃包括8方面

　�。ㄒ唬┰O備的質(zhì)量要求和目標

　　具體操作時(shí)應注意4方面：

　�。ǘ�）設備制造工藝方案確定

　　1.設備制造工藝方案的策劃

　　2.控制計劃

　　3.操作指導書(shū)

　�。�1）制作類(lèi)操作指導書(shū)

　�。�2）檢驗類(lèi)操作指導書(shū)大致有10方面

　　三、設備制造過(guò)程的實(shí)施

　�。ㄒ唬┨厥膺^(guò)程的監控

　　1.特殊過(guò)程

　�。�1）所關(guān)心的特性在流程過(guò)后將不存在；

　�。�2）測量方法不存在，或者測量方法對產(chǎn)品是有破壞性的；

　�。�3）該過(guò)程的結果在后面的檢驗或試驗中不能測量。

　　2.特殊過(guò)程的能力

　　由于通過(guò)對制造工藝過(guò)程的特殊過(guò)程實(shí)施確認，來(lái)證實(shí)該過(guò)程的能力。

　�。ǘ�）制造過(guò)程中異常情況的處理

　�。ㄈ�）設備和工裝的管理

　　1.設備管理

　�。�1）建立設備管理系統

　　至少應包括6方面

　�。�2）設備總效率

　�。�3）設備的預防性維修

　�。�4）過(guò)程能力和機器能力

　　2.工裝管理

　　現代工裝管理的要點(diǎn)包括4個(gè)方面

　�。ㄋ模┰O備的防護

　　設備的防護包括包裝、運輸和儲存過(guò)程。

　�。ㄎ澹┐_保過(guò)程受控

　　四、設備制造過(guò)程的檢查驗證

　　通常，設備制造的所有過(guò)程結束以后，包括進(jìn)貨等都要進(jìn)行檢查驗證。這樣的檢查驗證包括驗證、確認、監視、檢驗和試驗等活動(dòng)，并以設備制造過(guò)程質(zhì)量驗收和評定為中心進(jìn)行。

　　五、設備制造過(guò)程的改進(jìn)

　　設備制造過(guò)程的改進(jìn)包含三大內容：持續改進(jìn)、糾正措施和預防措施。它們屬于三個(gè)范疇：

　�、俪掷m改進(jìn)是指增強滿(mǎn)足要求能力的循環(huán)活動(dòng)；

　�、诩m正措施是指為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施；

　�、垲A防措施是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。