第三節 質(zhì)量管理體系GB/T 19001與GB/T 19004的結構模式

　　第四節 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與認證

　　一、質(zhì)量認證

　　質(zhì)量認證的基本概念

　　質(zhì)量認證是第三方依據程序對產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規定的要求給予書(shū)面保證（合格證書(shū)）。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。

　　1.產(chǎn)品質(zhì)量認證

　?。?）安全認證。對關(guān)系國計民生的重大產(chǎn)品，有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品，必須實(shí)施安全認證。此外，實(shí)行安全認證的產(chǎn)品，必須符合《標準化法》中有關(guān)強制性標準的要求。

　?。?）合格認證。凡實(shí)行合格認證的產(chǎn)品，必須符合《標準化法》規定的國家標準或行業(yè)標準要求。

　　3.質(zhì)量管理體系認證

　　質(zhì)量管理體系認證的特征

　?。?）由具有第三方公正地位的認證機構進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)，作出結論，若通過(guò)則頒發(fā)認證證書(shū)。審核人員要具有獨立性和公正性，以確保認證工作客觀(guān)公正地進(jìn)行。

　?。?）認證的依據是質(zhì)量管理體系的要求標準，即GB/T19001，而不能依據質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jì)改進(jìn)指南標準即GB/T19004來(lái)進(jìn)行，更不能依據具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

　?。?）認證過(guò)程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿(mǎn)足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來(lái)進(jìn)行。

　?。?）認證的結論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標準，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001即質(zhì)量管理體系要求標準，是否具有按規范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

　?。?）認證合格標志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。

　　產(chǎn)品認證和質(zhì)量管理體系認證的比較如表8-2所示。

表8-2 產(chǎn)品認證和質(zhì)量管理體系認證的比較

　?。ㄈ┵|(zhì)量管理體系認證的實(shí)施程序（大綱：熟悉）

　　1.提出申請。

　　申請單位向認證機構提出書(shū)面申請。經(jīng)審查符合規定的申請要求，則決定接受申請，由認證機構向申請單位發(fā)出“接受申請通知書(shū)”，并通知申請方下一步與認證有關(guān)的工作安排，預交認證費用。若經(jīng)審查不符合規定的要求，認證機構將及時(shí)與申請單位聯(lián)系，要求申請單位作必要的補充或修改，符合規定后再發(fā)出“接受申請通知書(shū)”。

　　2.認證機構進(jìn)行審核。

　　認證機構對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的關(guān)鍵環(huán)節，其基本工作程序是：

　?。?）文件審核。

　?。?）現場(chǎng)審核。

　?。?）提出審核報告。

　　4.獲準認證后的監督管理

　　認證機構對獲準認證（有效期為3年）的供方質(zhì)量管理體系實(shí)施監督管理。這些管理工作包括：供方通報、監督檢查、認證注銷(xiāo)、認證暫停、認證撤銷(xiāo)，認證有效期的延長(cháng)等。

　　5.申訴

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