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中外合資醫藥類(lèi)合同 (十四)

2010-10-11 14:04  來(lái)源于網(wǎng)絡(luò )  【  【打印】【我要糾錯】

  第三條 商標使用許可

  1.乙方必須遵照《中華人民共和國商標法》及其實(shí)施細則到中國有關(guān)部門(mén)進(jìn)行商標注冊。

  2.在本協(xié)議規定的條件下(特別是分別在第五條和第十一條中所規定的質(zhì)量控制和保密要求的條件下),乙方特此授與公司為銷(xiāo)售在本協(xié)議期內,由公司制造和/或包裝的a類(lèi)、b類(lèi)、c類(lèi)和部分d類(lèi)產(chǎn)品,而使用在本協(xié)議“附表”中列舉的商標(以下稱(chēng)“商標”)的使用許可。根據這些條件,(a)公司應使用該商標來(lái)銷(xiāo)售它制造和包裝的a類(lèi)、b類(lèi)、c類(lèi)和部分d類(lèi)產(chǎn)品;(b)每當使用該商標時(shí)(例如在容器上、包裝上、說(shuō)明上和廣告上)應附上r標志(中英譯文)和參考符號“________的注冊商標”(中英譯文)和(c)包裝材料(包括包裝插頁(yè))上的每第一產(chǎn)品的標簽和說(shuō)明應用清楚的字跡標明的特許下制造和/或包裝(中英譯文)。關(guān)于產(chǎn)品的包裝形式、包裝插頁(yè)、標簽和宣傳材料應由公司和乙方一致同意。

  3.乙方在中國注冊的商標受中國法律保護。對該商標,乙方享有獨家所有權,在所授與的使用許可期限屆滿(mǎn)或提前終止后,公司不得使用該商標或給出使用許可。公司沒(méi)有就對乙方對商標的任何權利的任何要求權。

  第四條 產(chǎn)品登記、臨床試驗/驗證以及試制

  在本協(xié)議期間,為了登記產(chǎn)品,根據《新藥審批辦法》所需的程序,乙方應協(xié)助公司進(jìn)行臨床試驗/驗證。乙方應協(xié)助公司進(jìn)行產(chǎn)品試制,為了遵照《中華人民共和國藥品管理法》和其它 有關(guān)規定,并得到所有銷(xiāo)售所必需的特許和許可。臨床試驗/驗證只能通過(guò)公司與乙方共同商定的試驗/驗證程序進(jìn)行。公司將負擔有關(guān)此事宜所發(fā)生的一切費用。

  第五條 制造、包裝、質(zhì)量控制和安全

  為保證公司能夠達到根據“____________”和乙方的規格制造和銷(xiāo)售它的產(chǎn)品的目的,如在本條所規定的乙方應提供給公司它的質(zhì)量控制程序,公司應在這些程序的履行方面與乙方合作。為此,乙方和公司承擔以下責任:

  1.公司應嚴格地依據“____________”和乙方的規格以及所有適用的法律和規則如《中華人民共和國藥品管理法》和被普遍接受的安全標準來(lái)制造和包裝產(chǎn)品。公司應實(shí)施乙方提供的特定的安全措施。

  2.公司應始終依照乙方提供的制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和安全程序進(jìn)行工作。

  3.在公司對產(chǎn)品、新的藥品劑型或新的劑量進(jìn)行首次制造或包裝時(shí),公司應免費交付給乙方試制產(chǎn)品的若干代表性樣品。在乙方還沒(méi)有對該批產(chǎn)品簽署書(shū)面意見(jiàn)并交給公司以前,不得開(kāi)始進(jìn)行批量生產(chǎn)。但乙方應在交付給乙方有關(guān)樣品后60天內把它的決定通知公司(或用書(shū)面通知公司任何延誤的原因)。

  4.按乙方的要求,公司應在任何產(chǎn)品制造后和包裝前,立即免費提供給乙方足夠數量的由公司制造的某一批產(chǎn)品的樣品。乙方應對該樣品進(jìn)行分析,以決定公司制造的該產(chǎn)品是否嚴格地符合“____________”和乙方的規格。

  5.乙方應定期檢驗產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、質(zhì)量控制和/或貯藏和收到有關(guān)這些的材料,并決定是否符合“____________”和乙方的規格。乙方作出的任何不合格的決定應通知公司,由此:(a)公司應立即暫停這些產(chǎn)品的銷(xiāo)售,和(b)公司應盡最大努力來(lái)補救任何已經(jīng)由公司賣(mài)出和推銷(xiāo)了的產(chǎn)品。公司同意在公司未收到乙方事先的書(shū)面批準(此批準將是根據以后的檢驗結果認為對乙方來(lái)說(shuō)是合理地符合要求的)前,不能在任何條件下直接或間接地銷(xiāo)售任何有關(guān)產(chǎn)品(此產(chǎn)品是乙方根據本款已經(jīng)作出質(zhì)量不合格決定并已通知公司的產(chǎn)品)。

  6.在本協(xié)議期間內,如公司發(fā)覺(jué)它未能保持或不能保證嚴格地按照乙方為了“____________”、安全、健康或其他目的所提出的規格和指導來(lái)制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運輸任何產(chǎn)品時(shí),公司應盡最大努力減少或在可能的情況下防止損失,并立即把以上情況通知乙方。

  7.根據乙方規定 由公司制造和/或包裝的產(chǎn)品,公司應保存參考樣品以及產(chǎn)品的完整的資料。

  第六條 培訓

  乙方應盡最大努力來(lái)保證公司的工作人員能夠掌握和使用乙方轉讓的技術(shù)和專(zhuān)有技術(shù),以便公司可以達到本協(xié)議的目的。為此,乙方應提供以下培訓服務(wù):

  1.在本協(xié)議期間內,按董事會(huì )的要求,乙方應為公司和乙方所同意挑選的有經(jīng)驗的合格的技術(shù)人員提供培訓,培訓地在乙方在________的工廠(chǎng)或乙方選擇的其它乙方的一個(gè)或多個(gè)聯(lián)合機構的工廠(chǎng)。技術(shù)專(zhuān)家應是在藥品制造方面有資格的,公司應盡最大努力來(lái)保證他們在完成了本條規定的培訓后至少五年內繼續被公司雇用。公司應支付培訓期間的和與培訓有關(guān)的公司的技術(shù)專(zhuān)家的旅行、食宿、醫藥費和其它費用。乙方應支付它本身的費用。包括乙方的技術(shù)人員的工資。

  2.在本協(xié)議期內,按董事會(huì )的要求,乙方應派遣有經(jīng)驗的合格的技術(shù)人員到公司的工廠(chǎng),對公司工作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓。公司應付乙方的技術(shù)專(zhuān)家的商人等級來(lái)回飛機票,以及其在中國境內的食宿和交通費用,其標準應對乙方來(lái)說(shuō)是合理的滿(mǎn)意的。乙方應付其技術(shù)專(zhuān)家在他們逗留中國期間的工資和醫藥費。

  3.培訓的范圍、內容、要求、方法和具體的培訓計劃等由乙方和公司協(xié)商制訂和同意,經(jīng)董事會(huì )批準執行。

  4.公司和乙方將互為對方的派遣人員辦理簽證,居留和其它準許的手續。

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