注射用水是無(wú)熱原的蒸餾水，它是用純化水（去離子水）經(jīng)蒸餾后再通過(guò)0.22μm~0.10μm的除菌濾器過(guò)濾獲得。而純水的制備，目前有全離子交換法、電滲析—離子交換法、一級反滲透—離子交換法、二級反滲透法等生產(chǎn)工藝。不論使用何種工藝來(lái)制備純水，提供蒸餾水機制備蒸餾水的原水必須符合中國藥典規定的純水水質(zhì)標準。

以蒸餾法制備注射用水，從理論上講，它可除去水中的細微物質(zhì)（大于1μm的所有不揮發(fā)性物質(zhì)和大部分0.09~1μm的可溶性小分子無(wú)機鹽類(lèi)）。純水經(jīng)蒸餾后其中不揮發(fā)性有機、無(wú)機物質(zhì)包括懸浮體、膠體、細菌、病毒、熱原等雜質(zhì)都能除去。但由于蒸餾水機的結構、性能、金屬材料、加工精度、操作方法以及水源的水質(zhì)等因素，必然影響蒸餾水的質(zhì)量。

制備蒸餾水，20世紀80年代以前，有些工廠(chǎng)用鍋爐蒸汽直接冷凝、冷卻而制得；技術(shù)設備條件較好的則用單蒸餾水器、重蒸餾水器，重蒸餾水器中又有塔式、亭式兩種。20世紀80年代沿用重蒸餾水器居多，而此時(shí)，國內已較普遍使用節汽節水的自動(dòng)控制的多效蒸餾水器和氣壓式蒸水器這類(lèi)產(chǎn)蒸餾水量大又經(jīng)濟的設備。

單蒸餾水器：由蒸發(fā)鍋、擋（沫）板、冷凝器及爐膛等組成。使用時(shí)將常水（飲用水）送入冷凝器的回水管流入漏斗，然后注入蒸發(fā)鍋內，經(jīng)加熱后鍋內水沸騰氣化，蒸汽經(jīng)擋（沫）板除去夾帶的霧狀液滴進(jìn)入冷凝器而進(jìn)行熱交換被冷卻成蒸餾水。由于產(chǎn)水量小，環(huán)境差，所得一次蒸餾水水質(zhì)差等原因生產(chǎn)中已淘汰出局。

塔式蒸餾水器：此裝置較單蒸餾水器有所改進(jìn)，首先，它以一次蒸餾水為水源，制得二次蒸餾水；其二以蒸汽為熱源改善環(huán)境；其三有隔沫裝置可阻止蒸汽中夾帶的沸騰泡沫和大部分霧滴使其回流蒸發(fā)鍋內；其四，在收集一次蒸餾水時(shí)設置廢氣（CO2、NH3）排出器，這樣，使制得的蒸餾水質(zhì)量有暫時(shí)的提高。

20世紀80年代，隨著(zhù)國外先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)，通過(guò)消化、吸收、改進(jìn)，遠東、寶雞等廠(chǎng)相繼推出國產(chǎn)的多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機，現在已普遍推廣應用，取代了第一代蒸餾水器。

多效蒸餾水機：多效蒸餾水機的性能取決于加熱蒸汽的壓力和效數。壓力愈大則蒸餾水的產(chǎn)量愈大，效數愈多則熱能的利用率愈高。多效蒸餾水機又可分為列管式和盤(pán)管式，國內常用列管式蒸餾水機。列管式多效蒸餾水機內部為傳熱管束與管板、殼體組成的降膜式列管蒸發(fā)器，生成的蒸汽自下部排出，再沿內膽與分離筒間的螺旋葉片旋轉向上運動(dòng)，蒸汽中夾帶的液滴被分離，在分離筒內壁形成水層，在疏水環(huán)流至分離筒與外殼間構成疏水通道，下流匯集于器底，蒸汽繼續上升至分離筒頂端，從蒸汽出口排出，進(jìn)入下一效蒸發(fā)器。目前，多效列管式蒸餾水機結構上又有內螺旋與外螺旋之分。其過(guò)程原理是：進(jìn)入一效蒸發(fā)器內雙管板結構的頂部經(jīng)預熱的原料水通過(guò)薄膜蒸發(fā)管下降，蒸發(fā)器管壁上的蒸發(fā)裝置很快將原料水閃蒸為蒸汽。

在蒸發(fā)器的底部，蒸汽形成180°的轉向，大的水滴就被甩到了柱底，未被蒸發(fā)的過(guò)量原料水也被收集在柱底，這些水匯集流入下一效的頂部，再重復同樣的運作程序。蒸汽通過(guò)蒸發(fā)器上長(cháng)的中心部分以低速垂直上升，重力運動(dòng)繼續去除雜質(zhì)，在中心部分的頂部，蒸汽通過(guò)一入口到達旋風(fēng)腔，腔內蒸汽形成高速旋渦，且由于徑向加速度快，水滴及雜質(zhì)被強大的離心力拋到旋風(fēng)腔的外緣，從底部排出。離心過(guò)程后，蒸汽就變得純凈，純蒸汽以低速垂直上升，并通過(guò)蒸餾柱頂部出口排出前，做最后一個(gè)180°轉向。其最后還有一個(gè)措施，即在旋風(fēng)腔的中心管上設有一個(gè)去霧器裝置，作為第四級分離，以確保注射用水的質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失。

氣壓式蒸餾水機：氣壓式又稱(chēng)熱壓式，它是將純化水以2~3kgf/cm2壓力，經(jīng)進(jìn)水口通過(guò)換熱器再經(jīng)泵送入蒸發(fā)冷凝器的管內，管內水位由液位調節器調節，在蒸發(fā)冷凝器下部設有蒸汽加熱盤(pán)管和電加熱器作輔助加熱作用。將蒸發(fā)冷凝器管內的純水加熱成蒸汽進(jìn)入蒸發(fā)室內溫度達105℃，經(jīng)除霧器以除去蒸發(fā)速度過(guò)快而帶入的水滴、固體物質(zhì)，再進(jìn)入壓縮機時(shí)蒸汽被壓縮，其溫度可高達120℃，此高溫壓縮蒸汽進(jìn)入蒸發(fā)冷凝器的管間。此時(shí)，蒸發(fā)冷凝器管內與管間溫差15℃以上，管間高溫高壓蒸汽釋放大量潛熱，將蒸管冷凝器管內的水加熱成蒸汽，該蒸汽又進(jìn)入蒸發(fā)室重復前面過(guò)程。管間的高溫壓縮蒸汽冷凝成蒸餾水集結于管間后被引出，而溶于蒸餾水中不凝性氣體，從不凝性氣體排出器排出。

純凈的蒸餾水經(jīng)泵送入熱交換器預熱進(jìn)入蒸發(fā)冷凝器，最后以0.1MPa的壓力流出并經(jīng)流量計進(jìn)入保溫貯罐。其特點(diǎn)：采用熱泵蒸發(fā)原理，蒸發(fā)與冷凝共用一個(gè)換熱器，不需冷卻水，使用蒸汽只要達0.1MPa即可，節汽90%以上，整機可實(shí)現全自動(dòng)控制，所產(chǎn)蒸餾水可符合“注射用水”標準。

制水系統的日常管理包括運行、維修，它對驗證及正常使用關(guān)系極大，所以應建立監控、預修計劃，以確保水系統的運行始終出于受控狀態(tài)。

這些內容包括：

①制水系統的操作、維修規程；

②關(guān)鍵的水質(zhì)參數和運行參數的監測計劃，包括關(guān)鍵儀表的校準；

③定期消毒／滅菌計劃；

④水處理設備的預防性維修計劃；

⑤關(guān)鍵水處理設備（包括主要的零部件）、管路分配系統及運行條件便更的管理方法。