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　　質(zhì)量管理體系文件構成：

　?、傩纬晌募馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

　?、谫|(zhì)量手冊；

　?、圪|(zhì)量管理標準所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性文件；

　?、苜|(zhì)量管理標準所要求的質(zhì)量記錄。

　　質(zhì)量手冊是規定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊對企業(yè)質(zhì)量管理體系作系統、完整和概要的描述。包括：質(zhì)量方針、目標；組織機構及職責；體系要素或控制程序；手冊的評審、修改和控制的管理方法。作為企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，具有指令性、系統性、協(xié)調性、先進(jìn)性、可行性和檢查性。

　　質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是各部門(mén)落實(shí)手冊要求而規定的細則。（見(jiàn)書(shū)110）

　　質(zhì)量記錄應完整地反映質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施、驗證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動(dòng)的過(guò)程參數，具有可追溯性的特點(diǎn)。質(zhì)量記錄以規定的形式和程序進(jìn)行，并有實(shí)施、驗證、審核等簽署意見(jiàn)。