質(zhì)量管理標準所要求的質(zhì)量管理體系文件由下列內容構成，這些文件的詳略程度無(wú)統一規定，以適合于企業(yè)使用，使過(guò)程受控為準則。

（一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標一般都以簡(jiǎn)明的文字來(lái)表述，是企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標，應反映用戶(hù)及社會(huì )對工程質(zhì)量的要求及企業(yè)相應的質(zhì)量水平和服務(wù)承諾，也是企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營(yíng)理念的反映。

（二）質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是規定企業(yè)組織質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊對企業(yè)質(zhì)量體系作系統、完整和概要的描述。其內容一般包括：企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；組織機構及質(zhì)量職責；體系要素或基本控制程序；質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

質(zhì)量手冊作為企業(yè)質(zhì)量管理系統的綱領(lǐng)性文件應具備指令性、系統性、協(xié)調性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。

（三）程序性文件

各種生產(chǎn)、工作和管理的程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是企業(yè)各職能部門(mén)為落實(shí)質(zhì)量手冊要求而規定的細則，企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項管理標準、規章制度都屬程序文件范疇。各企業(yè)程序文件的內容及詳略可視企業(yè)情況而定。一般有以下六個(gè)方面的程序為通用性管理程序，各類(lèi)企業(yè)都應在程序文件中制定：

（1）文件控制程序；

（2）質(zhì)量記錄管理程序；

（3）內部審核程序；

（4）不合格品控制程序；

（5）糾正措施控制程序；

（6）預防措施控制程序。

除以上六個(gè)程序以外，涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程各環(huán)節控制的程序文件，如生產(chǎn)過(guò)程、服務(wù)過(guò)程、管理過(guò)程、監督過(guò)程等管理程序文件，可視企業(yè)質(zhì)量控制的需要而制定，不作統一規定。

為確程的有效運行和控制，在程序文件的指導下，尚可按管理需要編制相關(guān)文件，如作業(yè)指導書(shū)、具體工程的質(zhì)量計劃等。

（四）質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行及結果的客觀(guān)反映，對質(zhì)量體系程序文件所規定的運行過(guò)程及控制測量檢查的內容如實(shí)加以記錄，用以證明產(chǎn)品質(zhì)量達到合同要求及質(zhì)量保證的滿(mǎn)足程度。如在控制體系中出現偏差，則質(zhì)量記錄不僅需反映偏差情況，而且應反映出針對不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。

質(zhì)量記錄應完整地反映質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施、驗證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動(dòng)的過(guò)程參數，具有可追溯性的特點(diǎn)。質(zhì)量記錄以規定的形式和程序進(jìn)行，并有實(shí)施、驗證、審核等簽署意見(jiàn)。