（一）企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立

（1）企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立，是在確定市場(chǎng)及顧客需求的前提下，按照八項質(zhì)量管理原則制定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄等體系文件，并將質(zhì)量目標分解落實(shí)到相關(guān)層次、相關(guān)崗位的職能和職責中，形成企業(yè)質(zhì)量管理體系的執行系統。

（2）企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立還包含組織企業(yè)不同層次的員工進(jìn)行培訓，使體系的工作內容和執行要求為員工所了解，為形成全員參與的企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行創(chuàng )造條件。

（3）企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實(shí)現質(zhì)量目標和持續改進(jìn)所需的資源，包括人員、基礎設施、環(huán)境、信息等。

（二）企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行

（l）企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過(guò)程，按質(zhì)量管理體系文件所制定的程序、標準、工作要求及目標分解的崗位職責進(jìn)行運作。

（2）在企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的過(guò)程中，按各類(lèi)體系文件的要求，監視、測量和分析過(guò)程的有效性和效率，做好文件規定的質(zhì)量記錄，持續收集、記錄并分析過(guò)程的數據和信息，全面反映產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程符合要求，并具有可追溯的效能。

（3）按文件規定的辦法進(jìn)行質(zhì)量管理評審和考核。對過(guò)程運行的評審考核工作，應針對發(fā)現的主要問(wèn)題，采取必要的改進(jìn)措施，使這些過(guò)程達到所策劃的結果并實(shí)現對過(guò)程的持續改進(jìn)。

（4）落實(shí)質(zhì)量體系的內部審核程序，有組織有計劃開(kāi)展內部質(zhì)量審核活動(dòng)，其主要目的是：

1）評價(jià)質(zhì)量管理程序的執行情況及適用性；

2）揭露過(guò)程中存在的問(wèn)題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據；

3）檢查質(zhì)量體系運行的信息；

4）向外部審核單位提供體系有效的證據。

為確保系統內部審核的效果，企業(yè)領(lǐng)導應發(fā)揮決策領(lǐng)導作用，制定審核政策和計劃，組織內審人員隊伍，落實(shí)內審條件，并對審核發(fā)現的問(wèn)題采取糾正措施和提供人、財、物等方面的支持。