【考頻指數】★★★★

【考點(diǎn)精講】

一、質(zhì)量管理原則

1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);

2.領(lǐng)導作用;

3.全員積極參與;

4.過(guò)程方法;

5.改進(jìn);

6.循證決策;

7.關(guān)系管理。

二、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件構成

(一)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標，以簡(jiǎn)明的文字來(lái)表述。

(二)質(zhì)量手冊

(1)概念：質(zhì)量管理體系的規范，是闡明一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量政策、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件，是實(shí)施和保證質(zhì)量體系過(guò)程中長(cháng)期遵循的綱領(lǐng)性文件。

(2)內容：一般包括企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;組織機構及質(zhì)量職責;體系要素或基本控制程序;質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

(3)應具備指令性、系統性、協(xié)調性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。

(三)程序性文件

1.企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項管理標準、規章制度都屬程序文件范疇。

2.通用性管理程序：

(1)文件控制程序;

(2)質(zhì)量記錄管理程序;

(3)內部審核程序;

(4)不合格品控制程序;

(5)糾正措施控制程序;

(6)預防措施控制程序。

(四)質(zhì)量記錄

1.質(zhì)量記錄應完整地反映質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施、驗證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動(dòng)的過(guò)程參數，具有可追溯性的特點(diǎn)。

2.質(zhì)量記錄以規定的形式和程序進(jìn)行，并有實(shí)施、驗證、審核等簽署意見(jiàn)。

三、落實(shí)質(zhì)量體系內部審核程序的主要目的

1.評價(jià)質(zhì)量管理程序的執行情況及適用性;

2.揭露過(guò)程中存在的問(wèn)題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據;

3.檢查質(zhì)量體系運行的信息;

4.向外部審核單位提供體系有效的證據。

四、企業(yè)質(zhì)量管理體系的認證與監督

1.質(zhì)量認證制度是由公正的第三方認證機構對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價(jià)，從而使社會(huì )對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。

2.企業(yè)質(zhì)量管理體系獲準認證的有效期為3年。

3.認證撤銷(xiāo)

(1)當獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量管理體系存在嚴重不符合規定，或在認證暫停的規定期限未予整改的，或發(fā)生其他構成撤銷(xiāo)體系認證資格情況時(shí)，認證機構做出撤銷(xiāo)認證的決定。

(2)企業(yè)不服可提出申訴。

(3)撤銷(xiāo)認證的企業(yè)一年后可重新提出認證申請。