（一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

一般以簡(jiǎn)明的文字來(lái)表述。

（二）質(zhì)量手冊

概念：規定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊對企業(yè)質(zhì)量管理體系作系統、完整和概要的描述。

內容：一般包括企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；組織機構及質(zhì)量職責；體系要素或基本控制程序；質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

應具備指令性、系統性、協(xié)調性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。

（三）程序性文件

1.企業(yè)為落實(shí)質(zhì)量管理工作而建立的各項管理標準、規章制度都屬程序文件范疇。

2.一般有以下6個(gè)方面的程序為通用性管理程序，各類(lèi)企業(yè)都應在程序文件中制定：

（1）文件控制程序；（2）質(zhì)量記錄管理程序；

（3）內部審核程序；（4）不合格品控制程序；

（5）糾正措施控制程序；（6）預防措施控制程序。

（四）質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄應完整地反映質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施、驗證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動(dòng)的過(guò)程參數，具有可追溯性的特點(diǎn)。

質(zhì)量記錄以規定的形式和程序進(jìn)行，并有實(shí)施、驗證、審核等簽署意見(jiàn)。